三言語の表記
日本語監査証跡
EnglishAudit Trail
中文审计追踪

監査証跡とは

監査証跡は、誰が・いつ・何を・なぜ変更したかをシステムが自動で記録し、後から検証できるようにした履歴です。医薬品のGMPや自動車の品質記録では、記録の改ざん防止と追跡性を示すために求められます。AIが判定や文書作成に関わる場合も、入力・出力・承認者を残しておくと、不具合や監査時に判断の経緯を説明できます。

Definition (English)

A system-generated record of who changed what, when and why, kept so that actions can be verified later. It is required in regulated manufacturing such as pharmaceuticals, and is equally useful for recording the inputs, outputs and approvers of AI-assisted decisions.

释义（中文）

由系统自动记录“谁、何时、修改了什么、为何修改”的历史，以便事后核查。在药品GMP等受监管的制造领域是必备要求，在AI参与判定或文书生成时，记录输入、输出和审批人同样重要。

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出典表記の例

株式会社サオス MFG-AI「製造業AI用語集：監査証跡」https://mfg-ai.com/terms/audit-trail（CC BY 4.0）

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<blockquote cite="https://mfg-ai.com/terms/audit-trail">
  <p>監査証跡は、誰が・いつ・何を・なぜ変更したかをシステムが自動で記録し、後から検証できるようにした履歴です。</p>
  <footer>出典：<a href="https://mfg-ai.com/terms/audit-trail">株式会社サオス MFG-AI「製造業AI用語集：監査証跡」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer>
</blockquote>

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この記事を書いた人

株式会社サオス

株式会社サオス 製造DX部

DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成と、製造業向けAIの調査・開発・教育を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES・データ基盤・AI導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。

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